Государственная регистрация продукции
Государственной регистрации подлежат впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества, а также изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств), отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека; новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации, - точный перечень можно посмотреть здесь.
Государственная регистрация продукции осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
Государственная регистрация продукции включает в себя:
а) экспертизу результатов проведенных исследований (испытаний), токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции (так называемые лабораторные исследования);
б) рассмотрение документов, представляемых заявителем, характеризующих свойства продукции и соответствие требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (согласно перечня документов, для каждого вида продукта он свой);
в) если Роспотребнадзор принимает положительное решение по государственной регистрации продукции, то внесение сведений о продукции в Государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию; г) и, конечно, выдача свидетельства о государственной регистрации продукции.
Срок рассмотрения документации (включая уже протоколы и экспертное заключение) в Роспотребнадзоре не более 40 дней со дня получения всех необходимых документов и подачи заявления на государственную регистрацию. Необходимо понимать, что перед подачей документов в Роспотребнадзор необходимо провести лабораторные исследования, а на это надо еще как минимум 1,5 месяца!
Лабораторные испытания и исследования должны быть проведены в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), причем выдает направления в эти центры уполномоченное учреждение Роспотребнадзора.
Надо быть готовым, что процедура эта не из дешевых, и точная цена определяется в соответствии с тем, во сколько выйдут лабораторные исследования и зависит от вида продукции.
Вы можете оформить свидетельство о государственной регистрации продукции самостоятельно, для этого нужно обратиться в Роспотребнадзор (Вадковский пер., 18/20).
Для тех, кто считает, что каждый должен заниматься своим делом, рекомендуем обратиться к нам: профессионально, а главное быстро и с минимальными затратами проведем для Вас государственную регистрацию продукции и получим свидетельство о государственной регистрации.
(1) Общий перечень продукции, подлежащей государственной регистрации в Роспотребнадзоре
1. Продукты детского питания:
- заменители женского молока и последующие смеси;
- продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);
- продукты для питания детей от 1 до 3 лет;
- молочные напитки, в том числе напитки на молочной основе;
- продукты для питания дошкольников и школьников;
- продукты для питания недоношенных детей;
- продукты лечебного питания, в т.ч. обогащенные пробиотиками;
- детские травяные чаи;
- консервы плодоовощные, овощные, фруктовые;
- сырьевые компоненты для производства продукции детского питания.
2. Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода.
3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, специализированные продукты:
- хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;
- изделия кондитерские диетические и диабетические;
- безалкогольные напитки диетические;
- масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания; консервы плодоовощные и фруктовые диетические;
- консервы обогащенные;
- моно- и поликомпонентные продукты для контроля массы тела;
- специализированные продукты для питания спортсменов;
- специализированные продукты для энтерального питания;
- специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин;
- специализированные продукты для пожилых лиц;
- специализированные продукты для лиц с повышенной физической нагрузкой;
- специализированные продукты с заданным химическим составом.
4. Биологически активные добавки к пище на основе:
- белков, аминокислот и их комплексов;
- липидов животного, растительного происхождения и получаемые методами биотехнологии; усвояемых углеводов (в том числе меда) и сиропы с добавками биологически активных компонентов;
- пищевых волокон (целлюлозы, камеди, пектин, гумми, микрокристаллическая целлюлозы, фруктоолигосахара, хитозан и другие полисахариды);
- чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей, в том числе сухие концентраты для напитков;
- природных минералов (цеолиты и др.), в т.ч. мумие;
- пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца; переработки мясомолочного сырья, птицы, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства (маточкино молочко, прополис и др.);
- рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;
- растительных организмов моря (водоросли и др.);
- пробиотических микроорганизмов; одноклеточных водорослей (спирулина, хлорелла и др.);
- дрожжей и их лизатов; пребиотиков и их композиций; сырье для производства биологически активных добавок к пище, в том числе биотехнологического происхождения.
5. Пищевые добавки (в том числе комплексные), технологические вспомогательные средства, обогащающие добавки, вкусовые и вкусоароматические добавки, биологически активные вещества, закваски:
- консерванты;
- антиокислители;
- вещества для обработки муки (улучшители хлеба);
- вещества, препятствующие слеживанию и комкованию;
- эмульгаторы;
- эмульгирующие соли; загустители;
- желеобразователи (желирующие агенты);
- стабилизаторы;
- уплотнители;
- пенообразователи;
- пеногасители;
- влагоудерживающие агенты;
- разрыхлители;
- наполнители (растворители-наполнители, носители-наполнители);
- пропеленты (газоупаковочные);
- регуляторы кислотности;
- кислоты; красители;
- фиксаторы и стабилизаторы окраски;
- подсластители;
- усилители вкуса и аромата;
- глазирователи;
- ароматизаторы пищевые (ароматические эссенции, основы);
- ферментные препараты;
- материалы и твердые носители для иммобилизации ферментов;
- питательные вещества (подкормка) для дрожжей;
- растворители экстракционные и технологические;
- осветляющие материалы;
- фильтрующие материалы;
- сорбенты;
- флокулянты;
- коагулянты;
- ионообменные смолы, мембраны, молекулярные сита;
- детергенты;
- моющие и очищающие средства;
- катализаторы;
- антимикробные вещества;
- контактные замораживающие и охлаждающие средства;
- смазывающие, разобщающие, антисклеивающие вещества, средства для обработки форм;
- вкусовые и вкусоароматические добавки, ароматические растительные экстракты;
- биологически активные вещества (кофеин, карнитин, таурин, хинин, полиненасыщенные жирные кислоты и др.);
- обогащающие добавки (витамины, макро- и микроэлементы), в том числе комплексные обогатители-премиксы;
- закваски бактериальные, стартерные культуры, биомассы микроорганизмов и бакконцентраты для пищевой промышленности.
6. Пищевое сырье, полученное из генетически модифицированных источников на основе генетически модифицированных растительных и животных организмов, генетически модифицированных микроорганизмов.
7. Пищевые продукты, в том числе продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов (в том числе концентраты напитков на травяной основе, травяные чаи, энергетические (тонизирующие) напитки).
8. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами:
- сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
- стали, металлы, сплавы;
- добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы, красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;
- лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
- герметики и пластизоли;
- резины и изделия из резин.
9. Средства гигиены полости рта:
- фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15 % (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05 %);
- средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1 %;
- лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5-5,5;
- красящие таблетки для выявления зубного налета;
- жевательная резинка (лечебно-профилактическая).
10. Парфюмерная и косметическая продукция:
- специальные косметические средства (кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;
- специальная косметическая продукция (средства для загара, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая продукция для интимных органов;
- средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
- парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента; средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);
- средства для химической завивки волос.
11. Табачные изделия, включая сырье:
- табачное сырье;
- сигары;
- сигареты;
- сигариллы;
- папиросы;
- прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака, а также курительный, жевательный табак.
12. Товары бытовой химии:
- средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке);
- средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке);
- средства чистящие (в аэрозольной упаковке);
- средства полирующие (в аэрозольной упаковке);
- средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке);
- краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий;
- средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке).
13. Потенциально опасные химические и биологические вещества:
- химические элементы; кислоты неорганические и соединения кислорода с неметаллами неорганические;
- соединение неметаллов с галогенами или серой;
- неорганические основания, оксиды, гидроксиды и пероксиды металлов;
- соли и пероксосоли неорганических кислот и металлов;
- прочие неорганические соединения; углеводороды и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
- спирты и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
- фенолы, фенолоспирты и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
- простые эфиры, пероксиды спиртов, простых эфиров, кетонов, эпоксиды с трехчленным кольцом, ацетали и полуацетали и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
- соединения с альдегидной функциональной группой и их производные;
- соединения с кетонной и соединения с хинонной фукциональной группой и их производные; кислоты карбоновые и их ангидриды, галогенангидриды, пероксиды, пероксикислоты и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
- эфиры неорганических кислот сложные, их соли и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные;
- соединения с азотосодержащей функциональной группой и их производные;
- органо-неорганические соединения, гетероциклические соединения, нуклеиновые кислоты и их соли, сульфонамиды и их производные;
- действующие вещества витаминных и гормональных препаратов;
- гликозиды, и алкалоиды растительного происхождения, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные;
- фосфорорганические и прочие органические соединения;
- химические вещества, входящие в состав удобрений;
- красители, пигменты и их полупродукты;
- поверхностно-активные вещества;
- полимерные и сополимерные соединения их смеси и их модификации;
- минеральные соединения (минералы, известняк, цементы и т.д., руды, шлаки);
- нефть и продукты ее переработки;
- смолы природного происхождения;
- эфирные масла;
- жиры и масла животного и растительного происхождения;
- белковые вещества, ферменты, крахмалы их модификации;
- промышленные микроорганизмы.
14. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).
15. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
|
